藥用輔料系列-硬脂酸鈣

中文名：硬脂酸鈣

化學(xué)分子式：Ca［CH₃(CH₂)₁₆COO］₂

CAS NO.：1592-23-0

化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

主要用途：在片劑制造中，硬脂酸鈣被用作良好的潤(rùn)滑劑，脫模劑。

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：《中國(guó)藥典》2020年版

檢驗(yàn)項(xiàng)目	標(biāo)準(zhǔn)要求
性狀	本品為白色粉末。在水、乙醇、乙醚中不溶。
鑒別1：脂肪酸的凝點(diǎn)，℃	≤54
鑒別2：脂肪酸鑒別	供試品溶液兩主峰的保留時(shí)間分別與對(duì)照品溶液兩主峰的保留時(shí)間一致。
鑒別3：鈣鹽的鑒別	應(yīng)呈正反應(yīng)
脂肪酸的酸值	195-210
氯化物，%	≤0.1
硫酸鹽，%	≤0.3
干燥失重，%	≤4.0
鎳，%	≤0.0005
鎘，%	≤0.0003
重金屬，%	≤0.0010
砷鹽，%	≤0.0002
硬脂酸含量，%	≥40
硬脂酸和棕櫚酸含量總和，%	≥90
含量（以CaO計(jì)）以干燥品計(jì)，%	9.0-10.5
需氧菌總數(shù)，cfu/g	≤10³
霉菌和酵母菌總數(shù)，cfu/g	≤10²
大腸埃希菌，g	不得檢出